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Formation BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrication Cosmétiques (NF en ISO 22176)Informations pratiquesCentre de formation Centre National de la Formation-Conseil en Entreprise CNFCE

 Formation BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrication Cosmétiques (NF en ISO 22176)


 Centre National de la Formation-Conseil en Entreprise CNFCE, Paris
 Formation à distance / inter entreprise / intra entreprise


Objectif *Comprendre les principes fondamentaux et l’esprit des BPF *Acquérir les connaissances réglementaires afin d’assurer la qualité du produit *Connaître les exigences et les caractéristiques de la norme ISO 22716 pour la fabrication, le conditionnement, le contrôle et le stockage du produit *Comprendre les rôles des unités de contrôle qualité et d’assurance qualité [Formation BPF cosmétiques : Identifier et mettre en place les Bonnes Pratiques de Fabrication Cosmétiques]
Contenu *Principes et objectifs des BPF cosmétiques (BPF)
**Evolution de la réglementation
**La norme internationale ISO 22716
***Historique
***Architecture du texte
**ISO 22716 et les BPF pharmaceutiques
**Le projet de simplification de la législation européenne concernant les produits cosmétiques
**La législation américaine
*Personnel et formation
**Points importants dans l’organisation : Organigramme, effectif, personnel qualifié
**Importance de la formation pour la conformité GMP
**Documenter les formations et réaliser le suivi
**Réaliser les évaluations des formations
*Hygiène et santé du personnel
**Eviter la contamination des produits
**Les dispositions à prendre en compte pour l’hygiène et la santé du personnel
**Mise en place d'un programme d’hygiène
*Les locaux
**Exigences de conception générale et ségrégation des zones
**Exigences des flux matériel, personnel et produits et leur rôle dans la prévention de la Contamination Croisée
**Efficacité des agents de nettoyage
**Définition du programme de nettoyage – Désinfection
**Mettre en place les moyens de protection contre les parasites
**La gestion des déchets
**Types de déchets, flux, contenants, destruction
*L’assurance qualité et le contrôle qualité
**Rôles et responsabilités de l’assurance qualité
**Rôles et responsabilités de l’unité de contrôle qualité
**Le besoin d’indépendance par rapport aux autres unités de l’usine
**Assurance Qualité vs Control Qualité
**Le SISPQ
*Les équipements
**Définir des spécifications de conception
***Les équipements
***Les matériaux utilisés
***Les consommables
**Exigences pour le nettoyage et intérêt du Programme de Maintenance Préventive
**Calibrer/Etalonner
**Système de remplacement
*Matières premières et articles de conditionnement
**Exigences de spécifications pour les matières premières et les articles de conditionnement
**La qualification des fournisseurs
**Règles à appliquer à la réception et au stockage des matières
**Identifier et assurer la traçabilité des produits
**Réévaluation des matières premières
**Exigences de qualité pour l’eau utilisée en production
**Traitement des produits hors spécification
*La production et le contrôle du processus
**Exigences concernant les activités de préfabrication et les opérations de fabrication
**Exigences concernant les activités de conditionnement et l’étiquetage du produit
**GMP appliqués au travail quotidien
**Critères d’acceptation
**Mise en quarantaine, libération des produits et leur stockage
**Comment traiter les produits hors spécification ?
**Expédition
*Le laboratoire de contrôle de la qualité
**Assurer la fiabilité et la qualité des résultats au laboratoire
**Requis de l’échantillonnage
**Critères d’acceptation
**Gérer les résultats hors spécification
**Qu’est ce qu’un échantillon témoin ?
*La sous-traitance
**Exigences concernant la sous-traitance des activités
**Pourquoi et comment évaluer le fournisseur ?
*Les déviations et la gestion des modifications
**Pourquoi est-il important de documenter les Déviations ?
**La règle qualité des 1/10/100
**Assurer la qualité du produit par la maitrise des changements
*La gestion des réclamations et le rappel
**Gestion des réclamations
**Comprendre les exigences concernant le rappel de lot
**Prévenir la récurrence des défauts
*Audit interne et inspection
**Audit interne dans la surveillance de l’application des BPF
**Gérer et suivre l’audit interne
**Modalités d’une inspection cosmétique
**Comment préparer l’audit avec succès
**Que recherchent les inspecteurs ?
*La documentation
**Architecture et gestion du système documentaire
**Procédures requises par les BPF
**Enregistrements et rapports : Qu’est-ce qu’un enregistrement ?
**Comprendre les bonnes pratiques de documentation
**Archivage
Niveau requis *Aucun pré-requis nécessaire
Coût 1100 euros
Durée de la formation 2 jours
Année de création 2005

 

Mise à jour le 16 Mai 2012 
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