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Formation PharmacovigilanceInformations pratiquesCentre de formation Centre National de la Formation-Conseil en Entreprise CNFCE

 Formation Pharmacovigilance


 Centre National de la Formation-Conseil en Entreprise CNFCE, Paris
 Formation à distance / inter entreprise / intra entreprise


Objectif *Définition de l'organisation et des missions de la pharmacovigilance *Maitriser les obligations, les techniques et le vocabulaire *Simulation de l'activité d'une unité de pharmacovigilance [Formation pharmacovigilance : appréhender l'organisation et la réglementation]
Contenu *La pharmacovigilance des médicaments
**Organisation et réglementation
**La pharmacovigilance en France, en Europe et dans le monde
**Actualités réglementaires
**Les bonnes pratiques de pharmacovigilance
**Les circuits en pharmacovigilance
*La notification spontanée
**Les acteurs : le rôle du pharmacien responsable
**L'obligation de déclaration
**Les définitions en pharmacovigilance
*Organisation de la pharmacovigilance des essais cliniques des médicaments
**Les acteurs
**L'obligation de déclaration : format CIOMS-41
**La codification MeDRA et le PSUR
**Les rapports en pharmacovigilance
**Transmission des EIG
Niveau requis *Aucun pré-requis nécessaire
Coût 990 euros
Durée de la formation 2 jours
Année de création 2005

 

Mise à jour le 16 Mai 2012 
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