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Formation La transposition industrielleInformations pratiquesCentre de formation Centre National de la Formation-Conseil en Entreprise CNFCE

 Formation La transposition industrielle


 Centre National de la Formation-Conseil en Entreprise CNFCE, Paris
 Formation à distance / inter entreprise / intra entreprise


Objectif *Perfectionner ses pratiques de transposition industrielle *Utiliser des méthodologies performantes et adaptées aux spécificités du secteur pharmaceutique [Formation transposition industrielle : perfectionner ses pratiques en utilisant une méthodologie performante]
Contenu *Objectifs et enjeux de la transposition industrielle
**Enjeux économiques
**Enjeux réglementaires et financiers
*Concordance avec les lots pilotes
*Rédaction des différentes parties du CTD
*Qualification et validation du process
*Maîtrise du process
*Evaluation des risques industriels
*Maîtrise des points critiques
*Rédaction des protocoles
*Contrôles in process
*Qualification et validation du process
*Conformité avec les lots pilotes (qualification)
*Reproductibilité du process (validation)
*Echantillonnage
*Contrôles Analytiques de routine et de validation
Niveau requis *Aucun pré-requis nécessaire
Coût 1400 euros
Durée de la formation 2 jours
Année de création 2005

 

Mise à jour le 16 Mai 2012 
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