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Formation BPC : Les Bonnes Pratiques CliniquesInformations pratiquesCentre de formation Centre National de la Formation-Conseil en Entreprise CNFCE

 Formation BPC : Les Bonnes Pratiques Cliniques


 Centre National de la Formation-Conseil en Entreprise CNFCE, Paris
 Formation à distance / inter entreprise / intra entreprise


Objectif *Bien comprendre l’importance des BPC et leur champ d’application *Resituer le référentiel dans le contexte de la réglementation clinique et le relier aux nouvelles dispositions réglementaires en vigueur *Acquérir une vision claire de sa structure et de ses différentes exigences *Savoir appliquer les BPC de façon concrète *Réaliser des essais cliniques selon des standards de qualité reconnus au niveau international [Formation BPC : Maitriser les Bonnes pratiques cliniques d'essais]
Contenu *Terminologie
*Principes inhérents aux BPC de l’ICH
*Comité d’examen de l’établissement / Comité d’éthique indépendant (CEE/CEI)
**Responsabilités
**Composition, fonctions et activités
**Procédures
**Dossiers
*Investigateur / Promoteur
*Protocole d’essai clinique et modifications au protocole
**Renseignements généraux
**Renseignements de base
**Objectifs et but de l'essai
**Conception de l'essai
*Brochure de l’investigateur
**Introduction
**Remarques générales
**Contenu de la brochure de l'investigateur
*Documents essentiels à la réalisation d’un essai clinique
**Introduction
**Avant le début de la phase clinique de l'essai
**Durant la réalisation clinique de l'essai
**Après la fin de l'essai
Niveau requis *Aucun pré-requis nécessaire
Coût 1100 euros
Durée de la formation 2 jours
Année de création 2005

 

Mise à jour le 16 Mai 2012 
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