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Formation Maitriser le lancement d'un nouveau médicamentInformations pratiquesCentre de formation Centre National de la Formation-Conseil en Entreprise CNFCE

 Formation Maitriser le lancement d'un nouveau médicament


 Centre National de la Formation-Conseil en Entreprise CNFCE, Paris
 Formation à distance / inter entreprise / intra entreprise


Objectif *Appréhender les enjeux de la recherche *Maîtriser les grandes étapes de la vie du médicament *Comprendre les règles de mise sur le marché et de commercialisation *Connaître les missions et le rôle de l'AFSSAPS et des autres instances françaises et européennes [Formation maitriser le lancement d'un nouveau médicament : identifier la procédure et appliquer la réglementation]
Contenu *Le cadre réglementaire du médicament
*Définition du médicament
*Rappels des bases légales
**Code de la santé publique
**Code de la sécurité sociale
*Développement et autorisation de mise sur le marché
*La naissance du médicament : Les grandes étapes
*Objectifs et enjeux du développement pharmaceutique, préclinique et clinique
*Les procédures d'enregistrement en Europe
*La responsabilité des acteurs
**Etat
**Industriels
*La vie du médicament
*La mise sur le marché en France
**Réglementation autour du prix/remboursement
**Visite médicale
**La publicité
**La distribution
*Vie "post-AMM"
**Variations
**PSURs
**Extension de gamme
**Retrait ou suspension d'AMM
*Le système des ATU (Autorisation Temporaire d'Utilisation)
*Les médicaments orphelins
*Rôle et missions de l'AFSSAPS
**Les missions principales
*Les autres instances françaises
**La HAS
**Le Ministère de la Santé
**La DGS
**La DSS
Niveau requis *Aucun pré-requis nécessaire
Coût 1100 euros
Durée de la formation 2 jours
Année de création 2005

 

Mise à jour le 16 Mai 2012 
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