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Formation ISO 15189 version 2007Informations pratiquesCentre de formation Centre National de la Formation-Conseil en Entreprise CNFCE

 Formation ISO 15189 version 2007


 Centre National de la Formation-Conseil en Entreprise CNFCE, Paris
 Formation à distance / inter entreprise / intra entreprise


Objectif *Organiser et gérer le système qualité correspondant aux activités de laboratoires d’analyses de biologie médicale *Préparer son accréditation *Assurer sa conformité aux exigences qualité des laboratoires d’analyses de biologie médicale (référentiel ISO 15189 : 2007) [Formation ISO 15189 : Préparer la certification liée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale]
Contenu *L’essentiel de l’ISO 15189 : 2007
**Exigences particulières concernant la qualité et la compétence
**Management qualité de laboratoires d’analyses de biologie médicale
*Le référentiel, son environnement, références normatives
**Les standards ISO associés (ISO 9001 : 2000, ISO CEI 17025 : 2005)
**Concepts et définitions
**Comprendre les enjeux et le domaine d’application
**Approche système et processus
**L’amélioration continue
**Objectifs de la démarche
**Structure globale du référentiel
*Exigences du référentiel
*Exigences relatives au management
**Système de management de la Qualité
**Maîtrise des documents (exigences légales)
**Revue de contrats
**Enregistrements qualité et enregistrements techniques
**Revue de Direction
*Management des ressources
**Services externes et approvisionnement
*Exigences techniques
**Personnel
**Locaux et conditions environnementales
**Matériel de laboratoire
*Evaluation et amélioration continue
**Traitement des réclamations
**Identification et maîtrise des non-conformités
**Actions correctives et préventives
**Amélioration continue
**Audits internes
**Assurer la qualité des procédures analytiques
**Correspondance entre l’ISO 9001 : 2000 et l’ ISO/CEI 17025 : 2005
*Les processus opérationnels
*Activités techniques
**Analyses transmises à des laboratoires sous-traitants
**Prestations de conseils
*Procédures pré-analytiques
*Procédures analytiques
*Procédures post-analytiques
*Compte rendu des résultats
Niveau requis *Aucun pré-requis nécessaire
Coût 1650 euros
Durée de la formation 3 jours
Année de création 2005

 

Mise à jour le 16 Mai 2012 
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