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Formation BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrication PharmaceutiqueInformations pratiquesCentre de formation Centre National de la Formation-Conseil en Entreprise CNFCE

 Formation BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrication Pharmaceutique


 Centre National de la Formation-Conseil en Entreprise CNFCE, Paris
 Formation à distance / inter entreprise / intra entreprise


Objectif *Comprendre les principes de la réglementation *Expliquer les implications du référentiel sur le terrain *Determiner les pistes de progression ou d'adaptation au référentiel *Montrer les responsabilités particulières liées à la fonction de Pharmacien Responsable *Manager les sites pharmaceutiques à la fois sous référentiel BPF et ISO [Formation BPF : Maitriser et appliquer le référentiel des Bonnes Pratiques de Fabrication]
Contenu *Gestion de la qualité
**Principe
**Assurance de la qualité
**Les bonnes pratiques de fabrication des médicaments (BPF)
**Contrôle de la qualité
**Maitrise des changements
**Personnel
**Locaux et matériels
***Généralités
***Standards basiques d'environnement
***Conditions d'Atmosphère Contrôlée
***Zone de production
***Zone de contrôles de la qualité
***Stockage et expédition (Magasin, Statut des Produits, Transport/ expédition)
*Documentation
**Elaboration d’un technical agreement-Spécifications
**Formules de fabrication et instructions de fabrication
**Instructions de conditionnement
**Dossiers de fabrication de lot
**Dossier de conditionnement de lot
**procédures et enregistrements
*Production
**Le concept de validation
**Equipements
**Retraitement et temps limite
**Prévention des contaminations croisées
**Adjuvants de production
**Matières premières
**Opérations de fabrication
**Traitement des dechets
*Contrôle de la qualité
**Principes généraux
**Gestion des données brutes
**Acceptation des Lots
**Certificats
*Fabrication et analyse en sous-traitance
*Réclamations et rappels de médicaments
*Auto-inspection
Niveau requis *Personnel de l’industrie pharmaceutique
Coût 1100 euros
Durée de la formation 2 jours
Année de création 2005

 

Mise à jour le 16 Mai 2012 
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